Il Clinical Research Coordinator o Study Coordinator è il responsabile gestionale di uno studio clinico. Egli rappresenta il legame tra il centro sperimentale e lo sponsor. In pratica rappresenta colui che rivede tutte le informazioni gestite prima della visita del CRA. Egli si può identificare con: Infermieri di ricerca, coordinatori del trial, coordinatori dello studio e coordinatori clinici.
 
Il vero lavoro di coordinamento di uno studio clinico è in verità delegato non allo Sperimentatore, ma a figure a lui vicine definibili come CRC.
 
Ciò significa che I Coordinatori di uno studio sono spesso i responsabili delle attività legate ai pagamenti, alla gestione del budget, sono coloro che conoscono le normative da rispettare, sono coloro che preparano la sottomissione dei documenti alle autorità regolatorie, scrivono I protocolli e gestiscono l'inserimento dei dati sia cartacei che elettronici.
 
Con questo corso intendiamo formare il personale dedicato alla ricerca all'interno di un sito di sperimentazione sulle attività principali a lui demandate durante uno studio clinico.
 
Gli argomenti che verranno trattati sono:

• Comprendere le caratteristiche etiche di uno studio clinico
  
• La normativa in materia di sperimentazione
  
• Lavorare con con un IRB
  
• Creano e gestiscono il consenso informato
  
• Gestire i dati dello studio
  
• Gestire gli eventi avversi di uno studio
  
• Raggiungere gli obiettivi di arruolamento stabiliti
  
• Conoscere le relazioni tra i veri soggetti di una sperimentazione clinica
  
• Come raccogliere dati di qualità