Fokusmodul: ISO 14155:2026 - Zusammenfassung der wichtigsten Änderungen

In einem Modul von ca. 30-45 Minuten Länge können die Teilnehmenden grundlegende Kenntnisse zu Neuerungen durch die ISO 14155:2026 erlangen. Am Ende des bestandenen Trainings wird ein ISO 14155:2026 Zertifikat heruntergeladen, das zur Einhaltung der hohen Qualität bei klinischen Studien beiträgt.

Unser Fokusmodul-Konzept

Mit dem seit Juli 2025 veröffentlichen neuen Curriculum der Bundesärztekammer ist das Konzept der Vertiefungsmodule geschaffen worden. Clintrain schafft für Sie eine Auswahl alleinstehender Fokusmodule - akkreditiert und mit Fortbildungspunkten durch die Landesärztekammer Bremen.

Diese Schulung ersetzt nicht die regelmäßige Teilnahme an einer curricularen Auffrischungsschulung.

Am Ende des bestandenen Auffrischungsschulung können sich die Teilnehmenden das ISO 14155:2026 Zertifikat bequem selbst herunterladen und ausdrucken. Auf dem Zertifikat sind die Inhalte und der Umfang der ISO 14155-Fortbildung dargestellt, wodurch es den Anforderungen der Ethikkommissionen gerecht wird.

Beschreibung und Inhalt der Fortbildung

Dieser ISO-Update-Kurs wurde von Dr. Andreas Grund, basierend auf 18 Jahren Berufserfahrung in der klinischen Prüfung, konzipiert. Daraus resultiert ein sehr praxisbezogener Schulungsinhalt. Die für klinische Studien erforderlichen ethischen, rechtlichen und administrativen Grundlagen werden vermittelt; zudem werden Missverständnisse in der Berufspraxis der klinischen Forschung thematisiert. Unsere Schulungsinhalte werden fortlaufend aktualisiert, damit sie stets den aktuellen Gesetzen entsprechen (ohne Gewähr).

Inhalt der Schulung

Unsere Schulung "Fokusmodul: ISO 14155:2026 - Zusammenfassung der wichtigsten Änderungen" besteht aus einem Modul, das mit einer Dauer von ca. 45-60 Minuten online abgerufen werden kann. Behandelte Themen sind unter anderem:

1. Begriffe und Definitionen
2. Ethische Erwägungen
3. Informierte Einwilligung
4. Risikomanagement
5. Prüfplan (Clinical Investigation Plan, CIP)
6. Durchführung klinischer Prüfungen
7. Studiendesign

Ablauf der Schulung - laden Sie Ihr Zertifikat bequem online herunter

Das Modul besteht aus einer Präsentation mit einer Dauer von ca. 30-45 Minuten und einem Test zur Lernerfolgskontrolle.

Der Test besteht aus 10 randomisierten Fragen. Die Teilnehmenden erhalten jeweils drei Versuche, denTest erfolgreich zu absolvieren. Die Fragen werden bei jedem Testdurchlauf neu randomisiert. Mindestens 80% der Fragen müssen richtig beantwortet werden, um mit dem ISO 14155:2026 Update Kurs fortfahren zu können. Die Beantwortung der Fragen dauert ungefähr 10 Minuten.

In Übereinstimmung mit den Anforderungen der Ärztekammer muss der gesamte Kurs in einem Zeitraum von zwei Monaten bestanden werden, um das ISO 14155 Update Zertifikat online abrufen zu können. Wenn diese Zeit um ist und nicht alle Tests erfolgreich absolviert wurden, muss der Kurs ganz oder teilweise von vorn begonnen werden.

Wir übernehmen die Meldung der Fortbildungspunkte (CME) für Sie. Die Fortbildungspunkte werden einmal jährlich an die Bundesärztekammer übermittelt. Bitte geben Sie dafür bei der Buchung Ihre Fortbildungsnummer (EFN) an.

Vorteile einer ISO 14155:2026 Update Schulung

Führen Sie jetzt Ihre Schulungen online mit uns durch. Mit unserem Vertiefungsmodul zur Revision 3 sind Sie unabhängig und können lernen, wo und wann es Ihnen am besten passt. Sie benötigen lediglich einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet und einen aktuellen Internetbrowser. Nachdem Sie Ihre Logindaten erhalten haben, können Sie an unserer Schulung innerhalb von zwei Monaten jederzeit online teilnehmen.