Unser GCP Grundlagenkurs ist nach dem aktuellen Curriculum der Bundes\u00e4rztekammer gestaltet und bietet eine akkreditierte und zertifizierte Fortbildung f\u00fcr approbierte \u00c4rzte und \u00c4rztinnen ohne Vorerfahrung in der klinischen Forschung als Pr\u00fcfer*in oder Mitglied einer Pr\u00fcfgruppe. Dieser GCP Basiskurs vermittelt alle wichtigen Grundlagen f\u00fcr die Durchf\u00fchrung klinischer Studien.
\r\nMit insgesamt sechs Modulen zu je 30-45 Minuten L\u00e4nge k\u00f6nnen die Teilnehmenden grundlegende Kenntnisse zur klinischen Forschung erlangen. Am Ende des bestandenen Online Trainings wird ein GCP Zertifikat heruntergeladen, das zur Einhaltung der hohen Qualit\u00e4t bei klinischen Studien beitr\u00e4gt.
\r\n\r\nIm Interesse einer internationalen Harmonisierung (ICH GCP) sind die nationalen Gesetze und Durchf\u00fchrungsbestimmungen f\u00fcr klinische Pr\u00fcfungen in den letzten Jahren st\u00e4ndig weiterentwickelt worden. Zur Gew\u00e4hrleistung einer hohen Qualit\u00e4t in klinischen Studien sind fachgerechte Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung von vorgegebenen Standards unerl\u00e4sslich. Dieser GCP Grundlagenkurs richtet sich insbesondere an approbierte \u00c4rzte und \u00c4rztinnen ohne Vorerfahrung in der klinischen Forschung als Pr\u00fcfer*in oder Mitglied einer Pr\u00fcfgruppe. In diesem GCP Basiskurs werden die ethischen, rechtlichen und methodischen Grundlagen der Deklaration von Helsinki und ICH GCP (Good Clinical Practice) vermittelt, Aufkl\u00e4rung und Einwilligung sowie unerw\u00fcnschte Ereignisse und Sicherheit thematisiert und alles rund um die regul\u00e4re Durchf\u00fchrung einer klinischen Studie praxisnah aufgezeigt.
\r\n\r\n\r\nWollen Sie auch Ihr Studienpersonal schulen? F\u00fcr medizinisches Assistenzpersonal als Teil der Pr\u00fcfgruppe in klinischen AMG Studien geht es hier zur GCP-Study Nurse-Schulung\r\n\r\nDiese GCP-Basis-Schulung entspricht einem \u201eGrundlagenkurs\u201c f\u00fcr Pr\u00fcfer und \u00e4rztliche Mitglieder eines Pr\u00fcfungsteams von klinischen Pr\u00fcfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Pr\u00fcfungen nach den Europ\u00e4ischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)
\r\nInhalt und Umfang des GCP-Online-Trainings erf\u00fcllen somit s\u00e4mtliche Anforderungen, die am 03.07.2025 vom Vorstand der Bundes\u00e4rztekammer beschlossen und vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. am 06.06.2025 verabschiedet wurden. Unsere Grundlagenschulung wurde von der \u00c4rztekammer Bremen mit 16 Fortbildungspunkten (CME) akkreditiert. Die Bewertung der \u00c4rztekammer Bremen wird von den \u00c4rztekammern anderer Bundesl\u00e4nder anerkannt. Die eLearning-Qualit\u00e4tskriterien der Bundes\u00e4rztekammer finden Anwendung.
\r\nAm Ende der bestandenen Grundlagenschulung k\u00f6nnen sich die Teilnehmenden das GCP-Zertifikat bequem selbst herunterladen und ausdrucken. Auf dem Zertifikat sind die Inhalte und der Umfang der GCP-Fortbildung dargestellt, wodurch es den Anforderungen der Ethikkommissionen gerecht wird.
\r\nDieser GCP/ISO14155-Grundlagen-Kurs wurde von Dr. Andreas Grund, basierend auf mehr als 18 Jahren Berufserfahrung in der klinischen Pr\u00fcfung, konzipiert. Daraus resultiert ein sehr praxisbezogener Schulungsinhalt. Die f\u00fcr klinische Studien erforderlichen ethischen, rechtlichen und administrativen Grundlagen werden vermittelt; zudem werden Missverst\u00e4ndnisse in der Berufspraxis der klinischen Forschung thematisiert. Unsere Schulungsinhalte werden fortlaufend aktualisiert, damit sie stets den aktuellen Gesetzen entsprechen (ohne Gew\u00e4hr).
\r\n\r\nUnser GCP Grundlagen Kurs besteht aus acht Unterrichtseinheiten, die sich in folgende Module gliedern:
\r\n\r\n\r\n1. Grundlagen (2 UE)
\r\nAlle Module sind nach den folgenden, aktuellen Normen gestaltet: ICH-GCP E6(R3), ISO14155, ISO20916, (EU) 536/2014 (CTR), (EU) 2017/745 (MDR), (EU) 2017/746 (IVDR), AMG, MPDG und DSGVO
\r\nAlle Module m\u00fcssen in der vorgegebenen Reihenfolge absolviert werden. Jedes Modul besteht aus einer Pr\u00e4sentation mit einer Dauer von ca. 30-45 Minuten und einem Test zur Lernerfolgskontrolle.
\r\nDie Tests bestehen aus 10 randomisierten Fragen. Die Teilnehmenden erhalten jeweils drei Versuche, einen Test erfolgreich zu absolvieren. Die Fragen werden bei jedem Testdurchlauf neu randomisiert. Mindestens 80% der Fragen m\u00fcssen richtig beantwortet werden, um mit dem GCP Basis Kurs fortfahren zu k\u00f6nnen. Die Beantwortung der Fragen dauert ungef\u00e4hr 10 Minuten.
\r\nIn \u00dcbereinstimmung mit den Anforderungen der \u00c4rztekammer muss der gesamte Kurs in einem Zeitraum von zwei Monaten bestanden werden, um das GCP Zertifikat online abrufen zu k\u00f6nnen. Wenn diese Zeit um ist und nicht alle Tests erfolgreich absolviert wurden, muss der Kurs ganz oder teilweise von vorn begonnen werden.
\r\nWir \u00fcbernehmen die Meldung der Fortbildungspunkte (CME) f\u00fcr Sie. Die Fortbildungspunkte werden einmal j\u00e4hrlich an die Bundes\u00e4rztekammer \u00fcbermittelt. Bitte geben Sie daf\u00fcr bei der Buchung Ihre Fortbildungsnummer (EFN) an.
\r\nF\u00fchren Sie jetzt Ihren GCP Grundlagenkurs online mit uns durch. Mit unserem Online Training sind Sie unabh\u00e4ngig und k\u00f6nnen lernen, wo und wann es Ihnen am besten passt. Sie ben\u00f6tigen lediglich einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet und einen aktuellen Internetbrowser. Nachdem Sie Ihre Logindaten erhalten haben, k\u00f6nnen Sie an unserem Basiskurs innerhalb von zwei Monaten jederzeit online teilnehmen.
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